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Regulatorik-Lexikon

Novel Food, NRV
& Health Claims.

Das Nachschlagewerk für die Regulatorik von Nahrungsergänzungsmitteln – durchsuchbarer EU-Novel-Food-Katalog, NRV-Werte, BfR-/EFSA-Höchstmengen, Health-Claim-Regeln und aktuelle Entwicklungen. Verständlich erklärt.

Stand: Juli 2026 · wird von Fillix regelmäßig aktualisiert
EU Novel Food Katalog

Ist dein Stoff Novel Food?

Durchsuche 959 Stoffe mit Status je Pflanzenteil. Tipp einen Namen, Trivialnamen oder POL-Code ein oder filtere nach Status. Grundlage: gebündelter EU-Novel-Food-Katalog.

Kein Novel Food Kein NF in NEM Zugelassen (Bedingungen) Noch nicht zugelassen In Prüfung
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NRV – Nährstoffbezugswerte

Referenzmengen nach VO (EU) 1169/2011, Anhang XIII. Ein Health Claim ist nur zulässig, wenn eine Tagesportion ≥ 15 % des NRV liefert. % NRV = eingesetzte Menge / NRV × 100.

NährstoffNRV (100 %)
Vitamin A800 µg
Vitamin D5 µg
Vitamin E12 mg
Vitamin K75 µg
Vitamin C80 mg
Thiamin (B1)1,1 mg
Riboflavin (B2)1,4 mg
Niacin (B3)16 mg
Vitamin B61,4 mg
Folsäure200 µg
Vitamin B122,5 µg
Biotin50 µg
Pantothensäure6 mg
Kalium2000 mg
Chlorid800 mg
Calcium800 mg
Phosphor700 mg
Magnesium375 mg
Eisen14 mg
Zink10 mg
Kupfer1 mg
Mangan2 mg
Fluorid3,5 mg
Selen55 µg
Chrom40 µg
Molybdän50 µg
Jod150 µg
BfR / EFSA

Höchstmengen & Obergrenzen

In Deutschland gibt es keine rechtsverbindlichen Höchstmengen für Vitamine/Mineralstoffe – maßgeblich sind BfR-Empfehlungen und EFSA-Obergrenzen (UL). Auswahl (Stand Juli 2026); im Zweifel prüfen wir den Einzelfall in der Rezepturbewertung.

StoffBfR (NEM)EFSA-ULQuelleHinweis
Vitamin D20 µg/Tag (NEM)EFSA-UL 100 µg/TagBfR 2021/2024; EFSA 2023> 20 µg: BVL/BfArM-Graubereich Richtung Arzneimittel
Vitamin K2 (MK-7)25 µg/Tagkein EFSA-ULBfR 2021Warnhinweis für Personen mit Gerinnungshemmern erforderlich
Magnesium250 mg/Tag (supplementär)UL 250 mg (SCF)SCF 2001 / BfR 2017/2024auf ≥ 2 Portionen/Tag verteilen (Verträglichkeit)
Zink6,5 mg/TagUL 25 mg (gesamt)BfR 2021
Vitamin Ckein numerischer Wertgut verträglichEFSAsehr hohe Mengen können abführend wirken; marktüblich bis ~1000 mg
Was darf ich bewerben?

Health Claims

Gesundheitsbezogene Angaben sind nur zulässig, wenn sie im EU-Register (VO (EG) 1924/2006 / VO (EU) 432/2012) zugelassen sind und die Bedingung erfüllt ist – für Vitamine/Mineralstoffe i. d. R. ≥ 15 % NRV je Tagesportion. Krankheitsbezogene Aussagen sind generell unzulässig (Art. 7 LMIV).

Beispiele (Vitamine/Mineralstoffe)

„Vitamin D trägt zu einer normalen Funktion des Immunsystems bei“ · „Magnesium trägt zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei“ · „Calcium trägt zur Erhaltung normaler Knochen bei“ – jeweils nur ab 15 % NRV.

Kreatin

„Kreatin erhöht die körperliche Leistung bei Schnellkrafttraining…“ – Bedingung 3 g/Tag. Zweiter Claim: Muskelkraft bei über 55-Jährigen (3 g/Tag + Krafttraining). Kognitions-Claim: 2026 abgelehnt.

Protein

„… trägt zu Zunahme/Erhaltung von Muskelmasse und normalen Knochen bei“ – Bedingung: „Quelle für Protein“ (≥ 12 % der Energie) bzw. „hoher Proteingehalt“ (≥ 20 %).

Kohlenhydrat-Elektrolyt-Lösungen (Sportgetränke)

Ausdauer-/Wasseraufnahme-Claim nur bei: 80–350 kcal/L aus KH, ≥ 75 % hochglykämische KH (Glucose/Maltodextrin/Saccharose – Fruktose zählt nicht), 20–50 mmol/L Natrium, Osmolalität 200–330 mOsm/kg.

Botanicals („on hold“)

Viele Pflanzen-Claims sind noch nicht final bewertet („on hold“) – keine wirkungsbezogene Auslobung ansetzen (z. B. Stress, Schlaf, Gedächtnis).

Aktuelles

Neuigkeiten & Entwicklungen

Mai 2026

EU lehnt Kreatin-Kognitions-Claim ab

Die EU-Kommission hat die beantragte Angabe „Kreatin verbessert die kognitive Funktion“ abgelehnt. Zulässig bleiben nur der Leistungs-Claim (3 g/Tag) und der Muskelkraft-Claim für über 55-Jährige.

Quelle: EU-Kommission / EFSA
Sept. 2024

BfR warnt vor Ashwagandha-Präparaten

Das BfR rät von Ashwagandha (Withania somnifera) ab – besonders für Kinder, Schwangere/Stillende und Personen mit Lebererkrankungen. In Deutschland weiterhin verkäuflich (kein Verbot), aber unter Beobachtung; Dänemark hat ein Verkaufsverbot.

Quelle: BfR, Mitteilung 10.09.2024
Feb. 2024

Vitamin-D-Höchstmenge bestätigt

Nach EFSA-Neubewertung (UL 100 µg/Tag bestätigt) bleibt die BfR-Empfehlung für NEM bei 20 µg/Tag. Oberhalb 20 µg sieht die Expertenkommission BVL/BfArM den Arzneimittelbereich.

Quelle: BfR, Stellungnahme 007/2024
2024

EU-Article-8-Verfahren für Botanicals

Mehrere Pflanzenstoffe (u. a. Ashwagandha, Curcumin, Grüntee-EGCG, Melatonin) wurden für eine EU-weite Sicherheitsprüfung priorisiert – künftige Beschränkungen möglich.

Quelle: BfR / EU-Kommission
2017/2024

Magnesium: 250 mg/Tag als Höchstmenge

Das BfR empfiehlt max. 250 mg Magnesium/Tag über NEM (statt früher 400 mg), verteilt auf ≥ 2 Portionen – wegen möglicher abführender Wirkung.

Quelle: BfR, Stellungnahme 034/2017

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Hinweis: Dieses Lexikon ist eine allgemeine, unverbindliche Orientierung nach aktuellem Stand (Juli 2026) und ersetzt keine rechtsverbindliche Prüfung oder Rechtsberatung. Der Novel-Food-Status kann sich ändern; Höchstmengen und Claims werden von BfR/EFSA/EU-Kommission fortlaufend angepasst. Maßgeblich sind stets die offiziellen Quellen (EU Novel Food Catalogue, EU-Register der Angaben, BfR, EFSA).